CLUNGENE Covid-19 Antigen Corona Rapid Test (Device-ID 1363), 3 i 1 test 25 stk.

CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test, 25 stk

Hurtig test til professionel brug til næsepodning, nasopharyngeal podning (nasopharyngeal podning) og oropharyngeal podning

Device ID 1363

Den Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test er en hurtig, fleksibel og pålidelig test til påvisning af akut COVID-19-infektion. Den medicinske fagperson eller en uddannet bruger tager en næse-, nasopharyngeal- eller oropharyngeal-podning fra patienten og får resultaterne efter ca. 15 minutter ved hjælp af den direkte podningstestmetode. Alle materialer, der er nødvendige for at udføre testen, er inkluderet i leveringsomfanget, hvilket gør den hurtig, fleksibel og uafhængig af sted.

Hurtigtesten Clungene Antigen er kompatibel med Device ID #1363 på listen COVID-19-databasen for in vitro-diagnostik og testmetoder, af EU-Kommissionen (Europa-Kommissionen) opført.

Tidligere BfArM-listet: AT079/20
CE-certificeret

* Data stemmer overens med data i HSC COMMON RAT List.

Point of Care Diagnostics – Alt hvad du behøver at vide

Det betyder, at testen kan bruges optimalt på behandlingsstedet, patientnær laboratoriediagnostik. Der kræves ikke yderligere laboratorium, udstyr eller materialer for at udføre og efterfølgende analysere testen. Takket være den hurtige, fleksible og sikre brug gør Clungene-antigen-hurtigtesten også en afgørende forskel i diagnosticeringen af Covid-19-infektion hos mennesker. Testen er også kendetegnet ved meget høj klinisk specificitet og sensitivitet.

Sådan bruges en coronavirus-hurtigtest korrekt

Clungene-antigen-hurtigtesten er nem at udføre. Sundhedspersonale må dog kun udføre testen under opsyn og i henhold til præcise instruktioner. Først vipper patienten hovedet 70° tilbage, så sundhedspersonalet kan føre podepinden ind i næseboret. Podepinden skal bevæges parallelt med ganen, indtil der mærkes modstand, eller afstanden fra øret til patientens næsebor er den samme - hvilket indikerer kontakt med næsesvælget. På dette tidspunkt rulles og gnides podepinden for at opsamle sekret.

Den orofaryngeale podepind er ikke nødvendig, hvis podepinden allerede er gennemblødt af væske. Hvis du har svært ved at fjerne podepinden fra næseboret, og den ikke er tilstrækkeligt gennemblødt, kan du bruge den til oropharyngeal podepinden.
Se den vedlagte indlægsseddel for den nøjagtige procedure for Clungene-antigen-hurtigtesten.

Vigtige oplysninger om Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test

Produktdetaljer

• Evalueret i henhold til retningslinjerne fra Paul-Ehrlich-Institut< /(PEI)
./(PEI)
• strong>fuld refusionsmulighed
• hurtig evaluering
• høj nøjagtighed
• smertefri
• viser blandt andeta. Mutationer som Delta og Omikron
• Kun til in vitro-diagnostik
• Kun tilgængelig for autoriserede personer
• Pålidelig brug på behandlingsstedet
• Opbevaring i forseglet pose ved 4-30 °C
• Ideal til medicinske faciliteter, ældre- og plejehjem

Leveringens omfang

• Brugsanvisning
• 25x testkassetter
• 25x reagensrør med reagensopløsning<
• 25x sterile vatpinde

Salg til arbejdsgivere
.\r\nPoC-antigentests, der er beregnet til direkte påvisning af et patogen af en sygdom, der er nævnt i § 24 sætning 1 i infektionsbeskyttelsesloven (IfSG) eller en infektion med et patogen, der er nævnt i § 24 sætning 1 IfSG, kan bruges siden 16. marts 2021. Marts 2021 (§ 3 stk. 4a nr. 4 MPAV) kan også sælges til arbejdsgivere.
Derudover kan alle personer naturligvis købe antigentests i overensstemmelse med § 3 i MPAV.

PoC rapid antigen tests er ikke beregnet til personlig brug og må ikke sælges til privatpersoner.